• 您好,歡迎光臨冷聯制冷官方網站!

    醫藥冷鏈設備一站式供應商

    專注而卓越 舒心的選擇

    服務熱線:

    醫療器械冷藏庫,試劑冷藏和冷凍溫度要求?

    資訊中心

    醫藥冷庫

    聯系我們

    服務熱線:

    4006-787-525

    北京冷聯制冷工程有限公司

    地址:北京市大興區興華大街(二段)3號院1號樓21層2503

    電話:010-56109831

    郵箱:lenglianzhileng@163.com

    醫療器械冷藏庫,試劑冷藏和冷凍溫度要求?

    時間:2022-05-25 15:40 作者:冷聯 點擊:次

    醫療器械和體外診斷試劑都是屬于常溫不能保質的醫療產品,需要在低溫環境下確保其存儲安全及貯藏時間,體外診斷試劑常見的儲存溫度為2-8℃和-20℃。我們稱這種滿足藥品試劑存儲的場所為醫療器械試劑冷庫。醫療器械試劑冷庫建設需滿足國家藥監局的技術要求,通過gsp/gmp認證規范,且符合“一用一備”的制冷設備配置標準。

    根據醫療器械及藥品試劑的類型不同,醫療器械試劑冷庫建設的溫度要求也有所差異。根據GSP《藥品經營質量管理規范》的相關規定表明:藥品批發企業及零售企業,需要根據經營藥品的存儲要求,針對性的設立符合其溫濕度存儲條件的冷庫。醫療器械試劑冷庫溫度范圍為2~8℃。如有特殊存儲需求的藥品,根據藥品包裝標注的貯藏規范進行冷藏或冷凍存儲。

    根據醫療器械試劑存儲溫度范圍的不同,冷庫大致也可以劃分為:陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫等幾個類型。常規醫療器械存儲溫度是在2~8℃,存儲疫苗試劑的冷庫溫度要求為2~8℃,但也有一些需要低溫冷凍存儲的醫療器械用品,如血漿、生物材料、疫苗、試劑等,這種醫療器械試劑冷庫溫度范圍一般為-20~30℃。

    醫療器械試劑冷藏冷凍庫,采用全自動微電腦電控技術,通過雙溫濕度+聲光報警器,實現庫房內部溫濕度變化監測,并完成區域內溫濕度的記錄存儲。智能電腦溫控,高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀,配置聲光報警裝置。醫療器械試劑冷庫在設定的范圍內,實現全自動恒溫、自動開關機、數碼溫度顯示、減少人工作業,確保庫內醫療產品的安全貯藏。檢測到溫濕度達到所設定的上下限狀態時,此設備便出現聲光報警。

    以上就是關于醫療器械冷藏庫,試劑冷藏和冷凍溫度范圍的詳細介紹,希望對您有所幫助。如果您近期有此類醫療冷庫建造的需求,歡迎咨詢冷聯制冷(400-678-7525),免費提供現場測量、冷庫設計、冷庫方案、冷庫報價等相關服務。

    400-6787-525
    醫藥冷庫咨詢 藥品冷藏車咨詢 藥品GSP驗證咨詢
    掃一掃,更多專業知識
    91性爱视频社区-97在线精品超频视频免费-99久久免费热在线精品-国产6699视频在线观看