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食品藥品監管總局關于印發藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知

食藥監藥化監〔2014〕20號

2014年02月25日 發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

為強化藥品流通監督管理，指導《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱藥品GSP）現場檢查工作，總局制定了《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現予印發。各省級食品藥品監督管理部門應當依據本《指導原則》，制定本行政區域藥品GSP檢查評定標準和檢查管理規定，嚴格按照總局《關于貫徹實施新修訂〈藥品經營質量管理規范〉的通知》（食藥監藥化監〔2013〕32號）的時限要求，加強管理，統籌規劃，落實責任，嚴肅紀律，認真做好藥品GSP檢查工作，確保檢查工作的質量。

總局食品藥品審核查驗中心負責對各地藥品GSP檢查機構的技術指導工作。在實施《指導原則》過程中，各地要注意總結工作經驗，遇到問題要及時報告，總局將適時組織對各地的藥品GSP檢查工作進行督查。

國家食品藥品監督管理總局

2014年2月25日