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    《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》

    時間:2016-02-15 10:37 作者:admin 點擊:次

    關于印發《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》的通知

    來源:北京市農業局
    發布時間: 2010年09月29日

    各區縣農業局、動物衛生監督管理局(辦公室): 為加強獸藥經營監督管理,保證獸藥GSP檢查驗收工作質量,進一步規范獸藥經營活動,依據《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》(農業部令第3號,2010年)和《北京市獸藥經營質量管理規范實施細則》,我局組織制定了《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》,現予印發。本標準自發布之日起施行。

    二 〇 一 〇 年八月三十日

    附件:北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準

    一、北京市獸藥GSP現場檢查評定標準說明

    1.本標準根據《獸藥經營質量管理規范》(以下簡稱獸藥GSP)和《北京市獸藥經營質量管理規范實施細則》制定。

    2.北京市獸藥GSP檢查驗收項目共107項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)29項,一般項目78項。 檢查項目分布狀況(關鍵項/檢查項):場所與設施14/33 ;機構與人員4/18;規章制度3/13;采購與入庫1/12 ;陳列與儲存5/17;銷售與運輸2/10;售后服務0/4。

    3.獸藥GSP檢查驗收應以申請驗收范圍確定相應的檢查項目?,F場檢查時,應對所有項目及涵蓋內容進行全面檢查,并逐項作出評定。

    4.評定方式:評定結果分為“N”、“Yˉ”和“Y”3檔。凡某項目得分在75分以上的,判定為符合要求,評定結果標為“Y”;凡某項目得分在50-75分之間的,判定為基本符合要求,評定結果標為“Yˉ”;凡某項目得分在50分以下的,判定為不符合要求,評定結果為“N”。匯總評定結果時,關鍵項目的“Yˉ”不折合“N”。一般項目的3個“Yˉ”相當于1個“N”,不足3個“Yˉ”的折合為1個“N”。

    5.通過分別計算關鍵項目不符合數、關鍵項目基本符合項數和一般項目不符合率作出最終評定結論,并在驗收報告中用文字說明。

    6.結果評定

    關鍵項目 一般項目不符合率 結 果
    不符合項目數 基本符合項數
    0   ≤10% 通過獸藥GSP檢查驗收,作出“推薦”結論
    0   ≤10% 未通過獸藥GSP檢查驗收,作出“不推薦”結論
    ≥1    
        ﹥10%
    備注:一般項目不符合率=一般項目不符合數/涉及檢查的一般項目數×100%
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