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    + 《藥品經營質量管理規范實施細則》國藥管市〔2000〕526號

    《藥品經營質量管理規范實施細則》(以下簡稱《實施細則》),請各省、自治區、直轄市藥品監督管理局按照《實施細則》的標準及要求,切實擔負起監督實施GSP的責任,大力推進轄區內

    + 《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》國食藥監市[2004]76號

    關于印發《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》,國食藥監市[2004]76號。為了加強對開辦藥品批發企業的監督管理,國家食藥監局制定了《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》。

    + 體外診斷試劑(醫療器械)經營企業驗收標準

    為加強體外診斷試劑(醫療器械)經營企業的監督管理,規范相關產品的經營行為,國家食品藥品監督管理總局制定了《體外診斷試劑(醫療器械)經營企業驗收標準》。

    + 醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知(食藥監械

    醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則;無菌醫療器械現場檢查指導原則,植入性醫療器械現場檢查指導原則,體外診斷試劑現場檢查指導原則等4個指導原則的通知.

    + 《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》

    《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》已經于2011年12月12日第15次北京藥監局務會審議通過。

    + 醫療器械經營許可證許可事項變更(38-7-02)

    醫療器械經營許可證許可事項變更,發布時間:2014-11-18,醫療器械經營許可證許可事項變更 編號: 38-7-02 法定實施主體: 區(縣)食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局。
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